Validación de sistemas computarizados a Equipos tecnológicos que afecta el producto final. Puede ser un software ERP o un Software que maneje cualquier maquina o instrumento de medición que puede llegar afectar el producto final o producto intermedio en cualquier proceso ya sea farmacéutico, Clínicos, manejo de medicamentos o recepción de productos.
Lo importante que si estos equipos interviene en la cada para que el producto no se dañe o tenga alteraciones a esos sistemas hay que realizar el levantamiento de información aplicando la metodología Gamp 5.
Validación Sistemas Computarizados
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Validación de sistemas computarizados a Equipos tecnológicos que afecta el producto final. Puede ser un software ERP o un Software que maneje cualquier maquina o instrumento de medición que puede llegar afectar el producto final o producto intermedio en cualquier proceso ya sea farmacéutico, Clínicos, manejo de medicamentos o recepción de productos.
Lo importante que si estos equipos interviene en la cada para que el producto no se dañe o tenga alteraciones a esos sistemas hay que realizar el levantamiento de información aplicando la metodología Gamp 5.
Pero que es Gamp 5? GAMP 5, por sus siglas en inglés (Good Automated Manufacturing Practice), es un marco de referencia desarrollado por la International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) que establece directrices para la validación de sistemas informáticos en la industria farmacéutica y de ciencias de la. GAMP 5 proporciona un enfoque estructurado y basado en riesgos para la implementación y mantenimiento de sistemas informáticos críticos
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